Биофармацевтическая компания «АстраЗенека» инициировала обсуждение современных возможностей терапии рака легкого в рамках традиционного заседания пресс-клуба «AZбука Фармации». В октябре 2017 г. компания объявила о выходе на российский рынок инновационного препарата для таргетной терапии рака легкого.
Он стал первым и единственным в России на сегодняшний день лекарственным средством, показанным для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), имеющих положительный статус мутации T790M в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). Компания «АстраЗенека» уже запустила технологический трансфер его производства на своем заводе в Калужской области, чтобы со временем начать выпускать препарат в России по полному циклу и, таким образом, повысить его доступность для пациентов.
Рак легкого занимает третье место в общей структуре заболеваемости злокачественными новообразованиями в России, уступая лишь раку кожи и молочной железы. Ежегодно он выявляется почти у 50 тысяч россиян. Скрытый ранний период течения заболевания, неспецифичность симптомов, а также агрессивный биологический характер опухоли, приводят к тому, что смертность от рака легкого занимает первое место среди всех опухолей у взрослых пациентов (17,3%). Ведь в 75% случаев он выявляется уже на III–IV стадиях, когда вылечить больного практически невозможно. Немелкоклеточный рак легкого – наиболее распространенная форма опухоли среди всех опухолей легкого, он встречается у 80-85% таких пациентов.
Сергей Тюляндин, Заместитель директора и заведующий отделением клинической фармакологии ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина», председатель Российского общества клинической онкологии RUSSCO, д.м.н., профессор: «Рак легкого находится на первом месте в общей структуре заболеваемости злокачественными новообразованиями среди мужского населения. Во всем мире наблюдается высокая смертность от рака легкого, поскольку это заболевание чаще всего диагностируется уже на поздних стадиях. В частности, в России в первый год после постановки диагноза умирает почти 50% заболевших. В 80% рак легкого обусловлен курением, в 20% - генетическими поломками, в частности, так называемыми драйверными мутациями, в результате которых происходит развитие опухоли. Обнаружение этих драйверных мутаций позволило ученым разработать инновационные препараты, которые могут блокировать последствия этих мутаций и неправильную работу белков, которые производят мутированные гены».
Проведение молекулярно-генетической диагностики у пациентов с НМРЛ помимо гистологического исследования позволяет спрогнозировать течение заболевания и выбрать оптимальную тактику лечения: использовать те препараты, которые действуют при мутации в гене EGFR, прицельно устраняя последствия «поломки». Применение таргетных лекарственных средств позволяет достичь высокой эффективности лечения заболевания с минимальными побочными эффектами по сравнению с традиционной химиотерапией.
Константин Лактионов, Заведующий отделением клинических биотехнологий ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина», заместитель директора, доктор медицинских наук, профессор: «Появление в арсенале онкологов высокоэффективного таргетного препарата открывает новую страницу в лечении рака легкого. По результатам данных клинических исследований, при применении осимертиниба у пациентов с распространённым или метастатическим раком легкого и выявленной мутацией Т790М в гене EGFR наблюдалось удвоение медианы выживаемости без прогрессирования, в том числе в группе пациентов с метастазами в головном мозге в сравнении с химиотерапией. Таким образом, мы в свой арсенал получили новый уникальный таргетный препарат».
Ирина Панарина, Генеральный директор «АстраЗенека», Россия и Евразия: «Инновационный препарат будет локализован на нашем заводе в «Ворсино» сразу по полному циклу уже к концу 2019 г. в рамках специального инвестиционного контракта, который «АстраЗенека» среди первых на фармрынке заключила с Министерством промышленности и торговли РФ и Калужской областью».