Компания «НоваМедика» получила от ФБУ «ГИЛС и НП» лицензию на пилотную производственную площадку в рамках R&D центра. Об этом сообщается в пресс-релизе компании, посвященном панельной сессии образовательной конференции «Эффективное управление фармацевтическим производством».

По заявлению генерального директора компании "НоваМедика" Александра Кузина, это позволит доводить продукцию до коммерческой партии на том же оборудовании, исключая долговременный технологический трансфер.

По окончанию сессии г-н Кузин сообщил, что лицензия позволит развивать на базе R&D центра не только собственные разработки, но и контрактные заказы, привлекая компании на пилотную площадку.

По его словам, сейчас ведутся переговоры с фармпроизводителями. Успешно пройден аудит, инспекторат. И уже подписана лицензия.

Работы по R&D в «НоваМедике» были начаты еще весной. Центр включает лабораторный комплекс для исследований, аналитики и пилотную производственную площадку. Производство ориентировано, в том числе, на создание комбинированных лекарственных форм: капсулы, микротаблетки. Ставка была сделана на конкурентоспособные формы доставки препаратов и уникальный профиль высвобождения.

Компания занимается разработкой комбинированных и модифицированных дженериков. Часть разработок начиналась ранее еще на европейских площадках, где можно было реализовать столь сложные технологии. После запуска R&D центра перевели все в Россию.

Как сообщил Александр Кузин, несколько дней назад на совете директоров удалось защитить еще три продуктовых кейса к пяти разрабатываемым проектам.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter