Комитет по лекарственным средствам для Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал предоставить маркетинговое разрешение на препарат разработанный компанией GW Pharmaceuticals для использования в качестве дополнительной терапии приступов при синдроме Леннокса-Гасто и синдроме Драве в комбинации с клобазамом у пациентов от 2 лет и старше. Окончательное решение по препарату будет принято в течение двух месяцев.
Новый препарат представляет собой пероральный раствор каннабидиола и является первым растительным лекарственным средством на основе каннабиса, которое будет представлено на рассмотрение европейского регулятора.
Решение CHMP основано на результатах четырех рандомизированных контролируемых испытаний фазы III, в которых приняли участие 714 пациента с синдромом Леннокса-Гасто или синдромом Драве, двумя формами эпилепсии с высоким уровнем заболеваемости и смертности.