Минздрав России проинформировал поставщиков, производителей и органы исполнительной власти о том, что при условии соблюдения правил подачи документов для регистрации медизделий, предназначенных для диагностики коронавирусной инфекции, их регистрация будет проводиться в кратчайшие сроки.

Помимо аккредитованных лабораторий, технические и клинические испытания таких медизделий могут быть проведены Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники Росздравнадзора (ВНИИИМТ), который также безвозмездно осуществляет консультирование по вопросам, связанным с государственной регистрацией медицинских изделий, предназначенных для диагностики коронавирусной инфекции.

Минздрав России также отмечает, что детальная проработка производителем (заявителем) документации на регистрацию и подходов к проведению испытаний совместно с экспертами подведомственных Росздравнадзору экспертных учреждений позволит не только обеспечить качественный уровень доказательства эффективности медизделия, но и высокую скорость его выхода на рынок.