Коллегия ЕЭК опубликовала постановление «Об утверждении Руководства по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов».
Руководство направлено на обеспечение:
безопасной, этичной разработки и внедрения новых лекарственных препаратов;
своевременного проведения клинических исследований;
сокращения использования в исследованиях лабораторных животных в соответствии с принципами 3R (замена, улучшение, сокращение — replacement, refinement, reduction);
сокращения использования других ресурсов при разработке лекарственных препаратов.
Руководство составлено в целях гармонизации доклинических исследований, направленных на обоснование проведения клинической разработки лекарственных препаратов на различных её этапах.