PRAC ЕМА выпустил рекомендацию об отзыве из свободного обращения на рынке парацетамола с модифицированным и пролонгированным высвобождением (лекарственные формы, обеспечивающие медленное высвобождение парацетамола в течение периода времени более длительного, чем обычные препараты с немедленным высвобождением).
Причиной такого решения получили случаи передозировки указанным препаратом. Как сообщается на портале регулятора, парацетамол в таких препаратах высвобождается медленно, обычные методы лечения передозировки (особенно, высокими дозами), разработанные для продуктов с немедленным высвобождением, не подходят: «Решение, когда и как долго следует вводить антидот полностью зависит от того, как долго и в каком количестве высвобождается парацетамол. Между тем, передозировка парацетамолом может привести к серьезному повреждению печени или смерти». Поскольку на сегодняшний день не удается выявить механизмы по минимизации рисков передозировки препаратами парацетамола с модифицированным высвобождением, данный продукт в силу своих серьезных побочных явлений целесообразно отозвать с рынка.