19 сентября министр здравоохранения Российской Федерации Вероника Скворцова приняла участие в Научном форуме МАГАТЭ 2017 г. «Ядерные технологии в здравоохранении: профилактика, диагностика и лечение», который прошел в Австрии.
В своей речи министр в частности подчеркнула, что ядерная медицина и лучевая терапия являются одним из приоритетов медицинской науки и отечественного здравоохранения, и они представлены отдельным блоком в государственной программе «Развитие здравоохранения».
Как обстоят дела я развитием этого направления в Российской Федерации? Этот вопрос подробно обсуждался на Второй международной научно-практической конференции «Актуальные проблемы разработки и применения радиофармацевтических препаратов» («Радиофарма-2017»).
Радиоактивные вещества и свойства атомного ядра могут быть использованы как для диагностики, так и терапии некоторых заболеваний. Как правило, применяются они в онкологии, кардиологии, неврологии, эндокринологии и иммунологии.
Российские ученые достигли немалых успехов в применении ядерной медицины для раннего выявления заболеваний, считает заместитель руководителя Федерального медико-биологического агентства Максим Забелин.
Отечественные ученые активно разрабатывают новые радиофармацевтические лекарственные средства и технологии, которые соответствуют мировым стандартам и даже превосходят их.
На российском рынке присутствуют радиофармацевтические препараты (РФП) нового поколения на основе галлия-68, появляются и развиваются специфично направленные РФП, расширяется число рецепторных и белковых препаратов.
Мировое производство и потребление РФП ежегодно растет. Среди новейших разработок отечественных ученых – комплекс исследований, посвященных генератору галлия-68 с использованием патентованной технологии. Проведена регистрация в Росздравнадзоре автоматической генераторной системы с модулем синтеза РФП для позитронно-эмиссионной томографии как изделия медицинского назначения, разработаны методы синтеза и проведены доклинические исследования четырех РФП на основе галлия-68 для диагностики методом позитронно-эмиссионной томографии метастатического поражения скелета, воспалительных заболеваний, визуализации очагов ангиогенеза. Проведены доклинические исследования наноколлоидного РФП «Нанотекс» для интраоперационной визуализации сторожевых лимфатических узлов, которые могут быть удалены в ходе оперативного вмешательства. В рамках федеральной целевой программы «Фарма-2020» с 2015 года успешно идет проект по доклиническим исследованиям инновационного РФП на основе пептидного аналога α-меланоцитстимулирующего гормона для диагностики меланомы «Меланостан». Проводятся исследования по созданию новых РФП на основе технеция-99, иттрия, лютеция, рения.
Адресная доставка РФП точно в опухолевые ткани позволяет проводить эффективную диагностику на ранней, доклинической стадии. Проводятся клинические испытания препарата «Эстроскан» для обнаружения эстрогензависимого рака молочной железы на ранней стадии. Завершены клинические испытания РФП «Фосфорен», необходимый пакет документов на получение регистрационного удостоверения передан в Министерство здравоохранения РФ.
Нанотераностика является новым перспективным направлением в диагностике, отмечает доктор физико-математических наук, директор Инженерно-физического института биомедицины Ирина Николаевна Завестовская.
Это синергия нанобиотехнологий и ядерной медицины. Современные наноматериалы обладают целым рядом уникальных оптических, биохимических и других свойств.
Описан эффект пассивной аккумуляции в опухоли, но есть еще и эффект активной доставки. К показателям фармакокинетики РФП относятся накопление и время пребывания в органе, выведение из органа и организма, химическая трасформация. Эти показания определяют возможность использования его для данного радиодиагностического теста или в качестве терапевтического средства. Чем быстрее РФП выводится из организма, чем меньше он накапливается в здоровых тканях, тем оптимистичнее смотрят ученые на возможность его применения в качестве лекарства.
Поэтому особое внимание уделяется кремниевой нанотераностике. Кремниевые частицы являются нетоксичными, и, самое главное, биодеградируемыми. Это означает, что мы можем применять их не только в экспериментах in vitro, но и in vivo, так как кремниевые частицы являются совершенно безопасными. Способы получения кремниевых частиц – механические измельчение (микропористые частицы), ультразвуковая фрагментация, самые чистые биосовместимые солидные кремниевые частицы получают методом лазерной абляции. Чтобы удлинить срок жизни этих частиц и сделать их более безопасными, они покрываются слоем биополимеров. После 24 часов эти частицы полностью выводятся из организма. Они могут применяться как контрастное вещество для диагностики опухолей, в составе сенсибилизирующей терапии.
При изучении влияния гипертермии на микропористые наночастицы было установлено, что при перегреве опухоль погибает. Наибольший интерес вызывают вопросы адресной доставки. Ученые считают, что за прецензионной медициной будущее. Лекарство, помещенное в пористую кремниевую наночастицу, можно доставить в необходимый орган и заданным способом высвободить действующее вещество. Работа ведется в направлении модификации наночастиц и связывания их с изотопами.
Но не все так радужно в плане применения радиофармацевтических препаратов, как может показаться. Если вводить препарат непосредственно в опухоль, это дает удивительные результаты. Однако при введении лекарства внутривенно, лишь мизерная часть лекарства достигает раковых клеток в силу захвата их в печени и гепатотоксического эффекта.
Поэтому одной из основных задач современной радиофармакологии –добиться адресной доставки в опухоль препарата при введении его в кровоток.
Ученые единодушны в своем мнении – диагностические и лечебные радиофармацевтические лекарственные средства имеют грандиозные перспективы в будущем, что подтверждается расширением их применения в современной медицине.