Сейчас в нашей стране идет ряд судебных процессов с участием фармкомпаний по вопросу вывода на рынок воспроизведенных лекарственных препаратов (ЛП), т.е. лекарств-копий, или дженериков, хотя на оригинальные ЛП еще действуют патенты, защищающие права разработчиков. Патентодержатели вынуждены обращаться за защитой в суд, где зачастую можно услышать заявления, что существуют значимые превосходства дженерика над оригинальным (референтным) ЛП.
Например, некоторые производители заявляют, что дженерик обладает «повышенной биологической активностью» по сравнению с оригинальным препаратом. Или что при производстве дженерика «стадии размола и просева» заменяются на стадии «заморозки и лиофилизации», благодаря чему «достигается резкое удешевление производственного процесса в целом». Так формируется мнение, что дженерик может иметь характеристики, отличающие его от оригинального ЛП в лучшую сторону.
Так ли это на самом деле? Читайте мнения экспертов на портале pharmedu.ru