В настоящем обзоре представлены основные акты федеральных органов власти по вопросам медицинского и социального обеспечения, опубликованные в период с 1 по 30 апреля 2017 года.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 17 апреля 2017 года № 457 внесены изменения в порядок закупки лекарственных препаратов, предназначенных для лечения редких заболеваний. В соответствии с изменениями поставка таких лекарственных препаратов отныне допускается в том числе организациям, имеющим лицензию на медицинскую деятельность, в отсутствие у них лицензии на фармацевтическую деятельность. Это, как ожидается, будет способствовать совершенствованию лекарственного обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей (см. также ниже). Принятие изменений также повысит доступность лекарственной помощи для сельского населения, проживающего в удаленных и труднодоступных районах.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 8 апреля 2017 года № 426 утверждены Правила ведения Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и Федерального регистра лиц, больных туберкулезом (далее - Правила). Напомним, обязательность ведения указанных регистров предусмотрена действующей с 1 января с.г. редакцией Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ). Согласно Правилам, Федеральный регистр ВИЧ-инфицированных лиц (см. также ниже) и Федеральный регистр лиц, больных туберкулезом, ведутся в электронном виде в составе информационной системы, оператором которой является Министерство здравоохранения Российской Федерации. Правила устанавливают порядок ведения указанных регистров, состав сведений о лицах, подлежащих включению в регистры, а также порядок предоставления таких сведений медицинским организациям.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2017 года № 394 внесены изменения в Государственную программу "Развитие здравоохранения" (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 15 апреля 2014 г. № 294, далее - Госпрограмма). Скорректированы цели, задачи, целевые показатели (индикаторы) и ожидаемые результаты реализации Госпрограммы. Так, в соответствии с Бюджетным кодексом Российской Федерации параметры финансирования Госпрограммы приведены в соответствие с Федеральным законом «О федеральном бюджете на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов» (от 19 декабря 2016 г. № 415-ФЗ). Кроме того, Госпрограмма дополнена двумя новыми подпрограммами ("Организация обязательного медицинского страхования граждан Российской Федерации", "Развитие скорой медицинской помощи") и мероприятиями по приоритетным проектам по направлению «Здравоохранение».
Распоряжением Правительства Российской Федерации от 20 апреля 2017 года № 754-р утвержден план реализации Государственной стратегии противодействия распространению ВИЧ-инфекции в Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу (утв. распоряжением Правительства Российской Федерации от 20 октября 2016 г. № 2203-р, далее, соответственно - Стратегия, План). Напомним, в соответствии со Стратегией предполагается увеличить охват населения медицинским освидетельствованием на ВИЧ-инфекцию и антиретровирусной терапией, повысить информированность граждан по вопросам ВИЧ-инфекции.
План включает более 30 мероприятий, направленных на достижение целей Стратегии. На Министерство здравоохранения Российской Федерации в этой связи возлагаются функции по предоставлению федеральному правительству ежеквартальных отчетов о реализации запланированных мероприятий.
Распоряжением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2017 года № 664-р предусматриваются бюджетные ассигнования на реализацию в России в течение 2017 - 2018 гг. проекта Всемирной организации здравоохранения по укреплению потенциала в области чрезвычайной медицинской готовности и реагирования (при ликвидации последствий катастроф, кризисов и т.п.). Планируемый размер бюджетных ассигнований - около 210 млн рублей.
Приказом Минздрава России от 21 декабря 2016 г. № 983н (зарегистрирован в Минюсте России 21 апреля 2017 г., подлежит применению со 2 мая с.г.) утвержден порядок осуществления мониторинга движения и учета в субъектах Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, доведения до сведения уполномоченных органов исполнительной власти полученных по результатам мониторинга данных (далее - сведения) и согласования заявок указанных органов о перераспределении лекарственных препаратов между соответствующими субъектами Российской Федерации (далее - заявка). Этим же приказом утверждены форма сведений и форма заявки.
Приказом Минздрава России от 19 января 2017 г. № 11н (зарегистрирован в Минюсте России 10 марта 2017 г., подлежит применению с 21 марта с.г.) утверждены требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия. Указанные требования применяются в отношении технической и эксплуатационной документации производителей (изготовителей) медицинских изделий, заявления о государственной регистрации которых были представлены ими после вступления в силу настоящего приказа.
Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор) от 3 марта 2017 г. № 1636 (зарегистрирован в Минюсте России 17 апреля 2017 г.) внесены изменения в форму регистрационного удостоверения на медицинское изделие (утв. приказом Росздравнадзора от 16 января 2013 г. № 40-Пр/13). В соответствии с изменениями уточнен состав сведений о производителе медицинского изделия, скорректировано наименование классификатора, применяемого при кодировке продукции.
Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 22 марта 2017 г. № 38 (зарегистрировано в Минюсте России 11 апреля 2017 г.) внесены изменения в санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.4.4.2599-10 "Гигиенические требования к устройству, содержанию и организации режима в оздоровительных учреждениях с дневным пребыванием детей в период каникул". Принятие изменений направлено на совершенствование нормативного регулирования деятельности детских оздоровительных лагерей (см. также ниже) в части обеспечения ее более полного соответствия требованиям действующих санитарных правил.
Приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 4 апреля 2017 г. № 208 (зарегистрирован в Минюсте России 24 апреля 2017 г.) внесены изменения в порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений (далее - СЭЗ). В соответствии с изменениями перечень видов деятельности, в отношении которых выдаются СЭЗ, дополнен пунктом "деятельность по организации отдыха детей и их оздоровления", срок действия соответствующего заключения составляет 1 год.
Приказами Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 27 марта 2017 г. № 306н (зарегистрирован в Минюсте России 17 апреля 2017 г., далее - приказ № 306н) и от 21 марта 2017 г. № 293н (зарегистрирован в Минюсте России 6 апреля 2017 г.) утверждены профессиональные стандарты врача-педиатра участкового и врача-терапевта участкового (врача-лечебника). Поясним, что профессиональный стандарт представляет собой характеристику квалификации, необходимой работнику, в том числе медицинскому, фармацевтическому работнику, для осуществления определенного вида профессиональной деятельности, выполнения определенной трудовой функции (в общем случае - той, что обусловлена трудовым договором между работником и работодателем). Обязательность применения профессиональных стандартов (с 1 июля 2016 года) закреплена в соответствующих положениях Трудового кодекса Российской Федерации, иных нормативных правовых актах.
В связи с изданием приказа № 306н признан утратившим силу приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 25 июня 2015 г. № 400н и утвержденный им профессиональный стандарт "Специалист по педиатрии".