В настоящем обзоре представлены основные акты федеральных органов власти по вопросам медицинского и лекарственного обеспечения, опубликованные в период с 1 по 31 марта 2018 года.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 17 марта 2018 г. № 292 утверждены критерии (далее, соответственно – постановление № 292, критерии соответствия), при условии соответствия которым медицинским профессиональным некоммерческим организациям, их ассоциациям (союзам) может быть передано осуществление отдельных функций в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации (включая отдельные функции лекарственного обеспечения). Решения о соответствии таких организаций, их ассоциаций (союзов) принимаются Минздравом России, которому предписывается разработать порядок принятия решений о соответствии в трехмесячный срок.
В связи с изданием постановления № 292 признано утратившим силу постановление Правительства Российской Федерации от 10 сентября 2012 г. № 907 и утвержденные им критерии соответствия.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 марта 2018 г. № 230 утверждено Положение о проведении эксперимента по оценке гражданами удовлетворенности качеством работы медицинских организаций посредством Единого портала государственных и муниципальных услуг (далее, соответственно - Положение, эксперимент, портал ГМУ). Полномочиями по проведению эксперимента наделяется в том числе и Минздрав России.
Цель эксперимента — формирование и отработка механизма оценки гражданами удовлетворенности качеством работы медицинских организаций посредством личного кабинета пациента «Мое здоровье» на портале ГМУ. Эксперимент проводится в период с апреля по декабрь текущего года.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 28 марта 2018 г. № 337 внесены изменения в отдельные акты Правительства Российской Федерации, регулирующие оборот прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ. В соответствии с изменениями уточняется редакция отдельных позиций списков I и IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 (далее — постановление № 681). Кроме того, в список IV внесен ряд дополнений.
Начало действия новой редакции постановления № 681 - 25 сентября 2018 года. Перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при осуществлении государственного контроля в сфере деятельности, связанной с оборотом прекурсоров НСиПВ (включая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами) утвержден Министерством внутренних дел 2 марта 2018 года.
Распоряжением Правительства Российской Федерации от 15 марта 2018 г. № 428-р Минздраву России из резервного фонда Правительства Российской Федерации выделяются средства в размере 3,8 млрд рублей для предоставления межбюджетных трансфертов субъектам Российской Федерации на реализацию отдельных полномочий в области лекарственного обеспечения с целью обеспечения лекарственными препаратами отдельных категорий граждан, имеющих инвалидность.
Издание распоряжения позволит своевременно обеспечить лекарственными препаратами отдельные категории граждан, имеющих инвалидность, в рамках предоставления социальных услуг в части обеспечения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а детей-инвалидов - специализированными продуктами лечебного питания.
Распоряжением Правительства Российской Федерации от 15 марта 2018 г. № 427-р Минздраву России из резервного фонда Правительства Российской Федерации выделяются бюджетные ассигнования в размере 4,35 млрд рублей для предоставления межбюджетных трансфертов субъектам Российской Федерации на развитие паллиативной медицинской помощи в части обеспечения необходимыми лекарственными препаратами, включая обезболивающие; организации мониторинга оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению и детям; обеспечения медицинских организаций, оказывающих паллиативную медицинскую помощь, медицинскими изделиями, в том числе для использования на дому. Издание распоряжения будет способствовать более полному удовлетворению потребностей пациентов в лекарственном обеспечении, обеспеченности медицинских организаций медицинскими изделиями при оказании паллиативной помощи, повышению эффективности мониторинга.
Распоряжением Правительства Российской Федерации от 3 марта 2018 г. № 370-р Минздраву России из резервного фонда Правительства Российской Федерации выделяются бюджетные ассигнования в размере 220 млн рублей на предоставление межбюджетных трансфертов бюджетам субъектам Российской Федерации в целях приобретения передвижных медицинских комплексов (далее — ПМК) для оказания медицинской помощи в населенных пунктах с численностью населения до 100 жителей. Ожидается, что издание распоряжения позволит повысить доступность медицинской помощи для жителей малых населенных пунктов не менее 64 субъектов Российской Федерации.
Распоряжением Правительства Российской Федерации от 3 марта 2018 г. № 369-р Минздраву России из резервного фонда Правительства Российской Федерации выделяются средства в размере 1,23 млрд рублей для предоставления межбюджетных трансфертов субъектам Российской Федерации на приобретение модульных конструкций врачебных амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов для населенных пунктов с численностью населения от 101 до 2000 человек, не имеющих врачебных амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов и находящихся на расстоянии более 6 км от ближайшей медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь. Ожидается, что издание распоряжения позволит повысить доступность медицинской помощи для жителей малых населенных пунктов не менее 45 субъектов Российской Федерации.
Приказом Минздрава России от 9 января 2018 г. № 1н (зарегистрирован в Минюсте России 12 марта 2018 г.) утверждены требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи.
Приказами Минздрава России от 29 декабря 2017 г. №№ 1149н и 1150н (зарегистрированы в Минюсте России 22 и 23 марта 2018 г., соответственно) утверждены формы заявок на поставку диагностических средств для выявления и мониторинга лечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, вирусами гепатитов В и С, поставку антивирусных лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения вышеуказанных лиц, а также лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя.
Одновременно признаны утратившими силу приказ Минздрава России от 5 апреля 2013 г. № 197н и утвержденные им формы заявок.
Приказом Минздрава России от 28 ноября 2017 г. № 953н (зарегистрирован в Минюсте России 28 марта 2018 г.) внесены изменения в действующий Порядок выдачи листков временной нетрудоспособности (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 29 июня 2011 г. № 624н). В соответствии с изменениями при выдаче листка временной нетрудоспособности по уходу за больным ребенком в возрасте до 7 лет, ребенком-инвалидом в возрасте до 18 лет его действие распространяется на весь период лечения ребенка (ребенка-инвалида) в амбулаторных условиях, совместного пребывания с ребенком (ребенком-инвалидом) в медицинской организации при оказании медицинской помощи в стационарных условиях. Ранее, напомним, такой срок ограничивался 60 календарными днями в течение календарного года.
Начало действия новой редакции Порядка выдачи листков временной нетрудоспособности — 10 апреля 2018 года.
Приказом Минздрава России от 20 октября 2017 г. № 842н (зарегистрирован в Минюсте России 28 марта 2018 г.) утверждены требования к организации и деятельности биобанков и правил хранения биологического материала, клеток для приготовления клеточных линий, клеточных линий, предназначенных для производства биомедицинских клеточных продуктов, и биомедицинских клеточных продуктов. Помимо общих требований к организации и деятельности биобанков, устанавливаются требования к системам обеспечения качества хранения, требования к персоналу биобанков, требования к помещениям и оборудованию для хранения, а также требования к документированию хранения.
Приказом Минздрава России от 20 октября 2017 г. № 839н (зарегистрирован в Минюсте России 23 марта 2018 г.) утверждены Правила проведения отбора образцов биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для реализации и реализуемых субъектами их обращения, для проверки качества биомедицинских клеточных продуктов, проведения исследований (испытаний).
Приказом Минтруда России от 14 марта 2018 г. № 132н (зарегистрирован в Минюсте России 2 апреля 2018 г.) утвержден профессиональный стандарт по профессии «Врач-эндокринолог».