В настоящем обзоре представлены основные акты федеральных органов власти по вопросам медицинского и лекарственного обеспечения, опубликованные в период с 1 по 31 июля 2018 года.
Федеральным законом от 29 июля 2018 г. № 272-ФЗ внесены изменения в Федеральный закон «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака» (от 23 февраля 2013 г. № 15-ФЗ, далее - Закон № 15)1. В целях усиления охраны здоровья граждан, приобретающих табачную продукцию, с 1 марта 2019 года вводится обязательная маркировка пачек (упаковок) табачных изделий средствами идентификации (по аналогии с введенной ранее маркировкой тары продукции, содержащей алкоголь. Прим. ред.).
Анализ информации об обороте производственного оборудования, движении и распределении табачной продукции и табачных изделий возлагается на федеральный орган исполнительной власти, определяемый Правительством Российской Федерации. В свою очередь, проверка средств идентификации поручается организациям, осуществляющим оптовую и розничную торговлю табачной продукцией и табачными изделиями, уполномоченным органам с использованием систем, созданных в целях информационного обеспечения маркировки товаров, включая табачные изделия, средствами идентификации.
Перечисленные меры направлены на пресечение и искоренение обращения контрафактной табачной продукции и, как следствие, предупреждение вреда здоровью граждан, приобретающих такую продукцию. В настоящее время, напомним, такую продукцию приобретает примерно каждый третий житель России2. Ежегодный ущерб от табакокурения и его последствий оценивается в миллиарды рублей.
Кроме того, в соответствии с изменениями, предусмотренными Законом № 272, признаны утратившими силу части вторая и четвертая статьи 18 Закона № 15.
Федеральным законом от 29 июля 2018 г. № 268-ФЗ внесены изменения в Федеральный закон «Об обязательном медицинском страховании» (от 29 ноября 2010 г. № 326-ФЗ, далее, соответственно – Закон № 326, ОМС)3. Так, к полномочиям территориальных фондов ОМС отнесены в том числе полномочия по проведению проверок достоверности сведений о застрахованных лицах, предоставленных страховыми медицинскими и медицинскими организациями, на основе информации, получаемой в рамках информационного взаимодействия.
Порядок осуществления такого взаимодействия изложен в обновленной редакции статьи 49 Закона № 326. Отметим, что частью пятой названной статьи предусматривается обязательность обработки (получения, формирования, хранения, модификации (обновления) и т.п.) информации о неработающих застрахованных лицах, страхователями которого в настоящее время являются органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации.
Новой статьей 49.1 Закона № 326 предусматриваются основания и порядок приостановления действия полиса ОМС, признания полиса ОМС недействительным. Сведения о недействующих (недействительных) полисах отражаются (и ежемесячно актуализируются) в едином регистре застрахованных лиц в соответствии с правилами обязательного медицинского страхования (утв. приказом Минздравсоцразвития России от 28 февраля 2011 г. № 158н (в ред. от 11 января 2017 г.)).
Ожидается, что применение механизмов приостановления действия (признания недействительным) полиса ОМС позволит снизить нагрузку на бюджеты соответствующих субъектов Российской Федерации, поскольку в дальнейшем последние не будут более уплачивать страховые взносы за лиц, полисы ОМС которых не действуют. В связи с изложенным Правительству Российской Федерации предписывается, кроме прочего, установить порядок и методику определения численности застрахованных лиц, в том числе (см. выше) неработающих.
Федеральным законом от 19 июля 2018 г. № 213-ФЗ внесены изменения в положения Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ), определяющие полномочия прокурора при обращении в суд с заявлением о недобровольной (принудительной) госпитализации граждан в медицинские организации, оказывающие психиатрическую помощь в стационарных условиях, медицинские противотуберкулезные организации, а также касающиеся вступления прокурора в судебный процесс для дачи заключения по соответствующему административному делу. В соответствии с обновленной редакцией части третьей статьи 275 КоАП РФ административное исковое заявление подписывается руководителем медицинской организации, оказывающей психиатрическую помощь в стационарных условиях, его заместителями (при наличии на то полномочий) либо прокурором. Уточним, что заключение прокурора необходимо в случае возбуждения соответствующего административного дела не на основании его искового заявления (искового заявления руководителя медицинской организации, его заместителя, там же, часть пятая статьи 277).
Одновременно вносятся корреспондирующие поправки в Закон Российской Федерации «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» (от 2 июля 1992 г. № 3185-I) и в Федеральный закон «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации» (от 18 июня 2001 г. № 77-ФЗ).
Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июля 2018 г. № 873 внесены изменения в Типовую форму трудового договора, заключаемого с руководителем государственного (муниципального) учреждения. В соответствии с изменениями к обязанностям руководителя, в том числе руководителя организации (учреждения) здравоохранения отнесено также проведение оценки эффективности работы руководителя с учетом результатов независимой оценки качества условий оказания медицинских услуг и выполнения плана по устранению недостатков, выявленных в ходе проведения независимой оценки качества условий их оказания (в случае проведения такой оценки).
Напомним, показатели, характеризующие общие критерии такой оценки, утверждены приказом Минздрава России от 4 мая 2018 г. № 201н. Соответственно, в трудовой договор с руководителем медицинской организации (учреждения) могут включаться следующие показатели, характеризующие эффективность его работы:
- показатели, которые должны быть достигнуты по результатам независимой оценки качества условий оказания услуг (в случае проведения такой оценки);
- показатели, которые должны быть достигнуты по результатам выполнения плана по устранению недостатков, выявленных в ходе проведения независимой оценки качества условий оказания услуг, в рамках компетенции руководителя (в случае проведения такой оценки).
Обновленная типовая форма подлежит применению начиная с 29 октября 2018 года.
Распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 июля 2018 г. № 1584-р заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации назначен Камкин Евгений Геннадьевич.
Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 мая 2018 г. № 288н (зарегистрирован в Минюсте России 9 июля 2018 г.) утвержден порядок медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации. Одновременно признаны утратившими силу приказ Минздрава России от 14 января 2013 г. № 3н и утвержденный им порядок медицинского и медико-биологического обеспечения спортивных сборных команд России.
Приказом Федерального медико-биологического агентства от 16 марта 2018 г. № 52 утверждены формы медицинской документации для ведения базы данных донорства крови и ее компонентов, осуществляемой с применением инфраструктуры автоматизированной информационной системы трансфузиологии. Этим же приказом утверждены Методические указания по заполнению форм: журналов, карт, списков, направлений, актов, и т.п. (всего – 41 форма).
Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 25 июня 2018 г. № 38 (зарегистрирован в Минюсте России 16 июля 2018 г., далее - постановление № 38) определены мероприятия по профилактике гриппа и острых респираторных вирусных инфекций в эпидемическом сезоне 2018 – 19 г.г.
_____
1 Статья 24 Федерального закона от 29 июля 2018 г. № 272-ФЗ (далее – Закон № 272). Изменения в иные законодательные акты, предусмотренные Законом № 272, в рамках настоящего обзора не рассматриваются.
2 www.gks.ru.
3 Статья 2 Федерального закона от 29 июля 2018 г. № 268-ФЗ (далее – Закон № 268). Изменения в иные законодательные акты, предусмотренные Законом № 268, в рамках настоящего обзора не рассматриваются.