Отпуск наркотических и психотропных лекарств – упорядоченная совокупность (последовательность) действий по передаче лекарств получателю: медицинской организации, в том числе одному из ее структурных подразделений (ее уполномоченному работнику); физическому лицу (пациенту либо его представителю) для использования в медицинских целях. Основанием для отпуска служат надлежаще оформленные документы. Кроме того, в установленном порядке документируется собственно отпуск лекарств. Рассмотрим вышеперечисленное подробнее.
Полномочия по отпуску
наркотических и психотропных лекарственных препаратов
Правом отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов наделены юридические лица, под которыми обычно подразумевают аптечные организации, имеющие лицензию на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров, или деятельности по культивированию наркосодержащих растений (см. в этой связи Федеральный закон «О лицензировании» (от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ (в ред., действующей с 14 августа 2018 года ) и Положение, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1085 (в ред., действующей с 14 июля 2017 года)). Полномочиями по отпуску наделяются работники юридического лица: из числа руководящего персонала; врачи; фармацевты; иной медицинский или фармацевтический персонал.
Отпуск юридическим лицам, под которыми обычно подразумевают медицинские организации, производится за плату, физическим лицам – за полную стоимость, а в установленных случаях – со скидкой или бесплатно. При отпуске наркотических и психотропных лекарственных препаратов должны, кроме прочего, соблюдаться установленные запреты или ограничения.
Особенности отпуска
наркотических и психотропных лекарственных препаратов
физическим лицам
Особенности отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам обусловлены, преимущественно, заблаговременным установлением организаций, их работников, наделенных правом отпуска, установлением требований к видам и составу документов, дающих основание для отпуска, срокам их действия в том числе при так называемом отсроченном обслуживании.
Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам возлагается на аптечные организации. В сельских населенных пунктах и в местностях, удаленных от населенных пунктов, в которых отсутствуют аптечные организации, отпуск осуществляют медицинские организации и их обособленные подразделения. Перечни медицинских организаций и их обособленных подразделений, перечни разрешенных к отпуску такими организациями и подразделениями лекарственных препаратов устанавливаются уполномоченными в соответствующих сферах деятельности органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, как правило, посредством издания нормативных актов.
Напомним, отпуску физическим лицам подлежат лекарственные препараты, внесенные в списки II и III Перечня, по рецептам, выписанным на специальном рецептурном бланке ф. № 107/у-НП или рецептурном бланке ф. № 148-1/у-88. Отпускать наркотические и психотропные лекарственные препараты физическим лицам имеют право:
- в аптечных организациях – директор (заведующий, начальник), заместитель директора (заведующего, начальника), заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела), провизор; провизор-технолог, старший провизор, старший фармацевт, фармацевт;
- в медицинских организациях – врач-специалист, главная медицинская сестра (главная акушерка, главный фельдшер), акушер, заведующий здравпунктом – фельдшер (медсестра), заведующий фельдшерско-акушерским пунктом – фельдшер (акушер, медсестра), медицинская сестра, медсестра врача общей практики (семейного врача), старшая медсестра (акушер, фельдшер), фельдшер.
* * *
Отпуск за полную стоимость производится при предъявлении пациентом, его представителем оригинала рецепта, выписанного на специальном рецептурном бланке ф. № 107/у-НП или рецептурном бланке ф. № 148-1/у-88, а бесплатно или со скидкой – при предъявлении пациентом, его представителем оригинала рецепта, выписанного на специальном рецептурном бланке ф. № 107/у-НП или рецептурном бланке ф. № 148-1/у-88; оригинала рецепта, выписанного на рецептурном бланке ф. № 148-1/у-04 (л) или ф. № 148-1/у-06 (л). Предъявление получателем лекарственного препарата (кроме препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем) документа, удостоверяющего личность, обязательно. Уполномоченные представители, кроме документа, удостоверяющего личность, обязаны предъявить документ, подтверждающий их полномочия, под которым обычно понимают надлежащим образом оформленную доверенность.
* * *
Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия. В случае отсутствия в момент обращения пациента или его представителя в аптечной организации наркотического или психотропного лекарственного препарата, указанного в рецепте, рецепт принимается на отстроченное обслуживание:
- рецепт с пометкой «statim» (немедленно) – обслуживается в течение одного рабочего дня со дня обращения;
- рецепт с пометкой «cito» (срочно) – обслуживается в течение двух рабочих дней со дня обращения;
- рецепт на лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи – обслуживается в течение десяти рабочих дней со дня обращения;
- рецепты на лекарственные препараты, назначаемые по решению врачебной комиссии – обслуживаются в течение пятнадцати рабочих дней со дня обращения.
* * *
При отпуске наркотических и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам следует помнить о действующих запретах. Так, запрещен отпуск лекарств из числа включенных в список II Перечня, по рецептам с истекшим сроком действия, то есть выписанным более чем за 15 дней до даты обращения пациента либо его представителя. Отпуск лекарств из числа включенных в список III Перечня по рецептам с истекшим сроком действия допускается, если срок действия рецепта истек в период нахождения его на отсроченном обслуживании, при этом переоформление рецепта не требуется.
Количество подлежащих отпуску лекарств в общем случае лимитируется количеством, указанным в рецепте. Это правило, однако, не применяется при отпуске препаратов, в отношении которых установлено предельно допустимое количество для выписывания на один рецепт.
Поясним, что при предъявлении рецепта с превышением предельно допустимого количества наркотического или психотропного лекарственного препарата для выписывания на один рецепт работник, уполномоченный осуществлять отпуск, информирует об этом пациента, представившего рецепт, и руководителя соответствующей медицинской организации, после чего отпускает установленное – для выписывания на один рецепт – предельно допустимое количество лекарственного препарата. Об отпуске лекарственного препарата в разрешенном количестве в рецепте делается отметка.
Нарушение при отпуске первичной упаковки наркотического или психотропного лекарственного препарата также запрещено. В то же время допускается нарушение вторичной упаковки лекарственного препарата и его отпуск в первичной упаковке, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте, меньше количества, содержащегося во вторичной упаковке – с обязательной передачей пациенту инструкции по применению отпускаемого лекарственного препарата.
* * *
В оформляемой на рецепте отметке об отпуске лекарственного препарата указываются сведения:
- о наименовании аптечной организации;
- о торговом наименовании, дозировке и количестве отпущенного лекарственного препарата;
- о реквизитах документа, удостоверяющего личность пациента, получившего лекарственный препарат;
- о фамилии, имени, отчестве фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат (отметка заверяется личной подписью работника);
- о дате отпуска лекарственного препарата.
При отпуске наркотических и психотропных лекарственных препаратов, внесенных в список II Перечня, по рецепту, оформленному на специальном рецептурном бланке ф. № 107/у-НП в строке «Отметка аптечной организации об отпуске» ставится отметка аптечной организации об отпуске лекарственного препарата с указанием наименования, количества отпущенного наркотического или психотропного лекарственного препарата и даты его отпуска. Отметка аптечной организации об отпуске лекарственного препарата заверяется личной подписью работника организации, отпустившего лекарственный препарат с указанием его фамилии, имени, отчества. Подлинность подписи удостоверяется оттиском печати организации, включающем полное наименование организации.
После отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов их получателю выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней «Сигнатура». В сигнатуре указываются:
- наименование и адрес местонахождения аптечной организации;
- номер и дата выписанного рецепта;
- фамилия, имя, отчество пациента, для которого предназначен наркотический и психотропный лекарственный препарат, его возраст;
- номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, для которого предназначен наркотический и психотропный лекарственный препарат;
- фамилия, имя, отчество работника, выписавшего рецепт, его контактный телефон либо телефон организации;
- содержание рецепта на латинском языке;
- фамилия, имя, отчество и подпись фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат;
- дата отпуска лекарственного препарата.
* * *
Рецепты на наркотические и психотропные лекарственные препараты с отметкой «Лекарственный препарат отпущен» хранятся в аптечной организации в условиях, исключающих утрату рецептов, в том числе в результате несанкционированного доступа, порчи. и др.. Срок хранения – не менее пяти лет.
Рецепты на наркотические и психотропные лекарственные препараты, выписанные с нарушением установленных правил, регистрируются в журнале. В регистрационной записи указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество работника, выписавшего рецепт, наименование организации, принятые меры. Каждый неправильно оформленный рецепт «гасится» оттиском штампа «Рецепт недействителен», после чего возвращается пациенту, представившему рецепт.
О каждом факте нарушения правил оформления рецептов аптечная организация информирует руководителя медицинской организации, работник которой выписал рецепт с нарушениями.