Процедуры уничтожения медицинскими и фармацевтическими организациями наркотических препаратов пустых ампул, рецептов и требований-накладных имеют свои особенности. Уничтожению подлежат в том числе не полностью использованные препараты, включая те, что были приняты от родственников умерших больных. Рассмотрим эти вопросы подробнее.

Особенности уничтожения 
наркотических и психотропных лекарственных препаратов

При проведении процедур уничтожения наркотических и психотропных лекарственных препаратов персоналу медицинских или фармацевтических организаций следует руководствоваться соответствующими положениями Федерального закона от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ (в ред., действующей с 9 января 2018 года), приказом Минздрава России от 28 марта 2003 г. № 127 (в ред., действующей с 11 августа 2015 года), действующими в организациях локальными нормативными актами. Напомним, уничтожение НСиПВ допускается:

• при истечении установленного срока годности наркотического препарата, в том числе в процессе его применения по назначению;
• при выявлении фактов химического или физического воздействия на наркотический препарат, повлекшего его непригодность к применению по назначению и исключающее возможность восстановления или переработки такого препарата.

Кроме того, уничтожению подлежат не полностью использованные наркотические препараты, принятые в установленном порядке от родственников умерших больных.

*          *          *

Уничтожение НСиПВ, внесенных в список III Перечня, может осуществляться организациями любых форм собственности. Уничтожение НСиПВ, внесенных в список II Перечня, разрешено государственным или муниципальным унитарным предприятиям, государственным или муниципальным учреждениям, а также участвующим в оказании гражданам медицинской помощи медицинским организациям муниципальной системы здравоохранения.

Наличие у организации соответствующей лицензии с указанием работ (услуг) по уничтожению НСиПВ, внесенных в списки II (III) Перечня, обязательно. Если лицензия отсутствует, то образовавшиеся в деятельности медицинской или фармацевтической организации препараты, подлежащие уничтожению, передаются лицензированным юридическим лицам на основании договора. При этом оформляется акт приема-передачи препаратов, подлежащих уничтожению, который не следует путать с актом уничтожения препаратов, о котором речь пойдет ниже.

*          *          *

Мотивированное решение об уничтожении препаратов либо их передаче на уничтожение лицензированным юридическим лицам принимается должностным лицом, уполномоченным на то руководителем организации. О назначении такого лица руководителем организации издается соответствующий приказ (распоряжение). Содержание этого документа в срок, не превышающий трех дней после издания, доводится до сведения уполномоченного лица под роспись. Непосредственно в приказе (распоряжении) либо в утверждаемой им инструкции излагаются права и обязанности, а также ответственность уполномоченного лица.

Уничтожение наркотических препаратов возлагается на уполномоченную комиссию. О формировании такой комиссии руководителем организации издается соответствующий приказ либо распоряжение.

В состав комиссии включаются работники, знающие физико-химические и токсические свойства уничтожаемых препаратов, химические реакции, сопровождающие процедуру уничтожения, и имеющие допуск к обращению с НСиПВ. Более подробно об этом говорится в постановлении Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 г. № 892 (в ред., действующей с 7 июня 2017 года).

Факт уничтожения препаратов документируется посредством акта, количество экземпляров которого определяется в зависимости от числа сторон, принимающих участие в уничтожении наркотических препаратов. В содержании акта указываются:

• дата и место составления;
• место работы, должность, фамилия, имя, отчество лиц, принимающих участие в уничтожении;
• основание для уничтожения;
• сведения о наименовании (с указанием вида лекарственной формы, дозировки, единицы измерения, серии) и количестве уничтожаемого препарата, а также о таре или об упаковке, в которой они хранились;
• способ уничтожения.

*          *          *

Уничтожение НСиПВ допускается только на специально оборудованных площадках, полигонах либо помещениях. Способы уничтожения определяются заблаговременно в зависимости от лекарственной формы препаратов.

Так, жидкие лекарственные формы (ЖЛФ) в стеклянных ампулах (флаконах) уничтожаются преимущественно путем раздавливания первичной упаковки. ЖЛФ в пластиковых ампулах, шприц-тюбиках уничтожаются путем дробления первичной упаковки с последующим разведением полученного содержимого водой в соотношении 1:100 и слива образующегося раствора в канализацию.

Твердые лекарственные формы (ТЛФ), содержащие водорастворимые фармацевтические субстанции НСиПВ, уничтожаются преимущественно путем дробления до порошкообразного состояния, разведения водой в соотношении 1:100 и слива образующейся суспензии (раствора) в канализацию. ТЛФ, содержащие нерастворимые в воде фармацевтические субстанции НСиПВ, уничтожаются путем сжигания: под тягой, на костре или в спецпечах. Также в спецпечах кроме перечисленных уничтожаются также мягкие и трансдермальные лекарственные формы.

Уничтожение НСиПВ осуществляется по мере накопления, но не реже одного раза в квартал, а их списание – не позднее последнего рабочего дня календарного месяца, в котором эти препараты уничтожались. Факт списания с книг учета уничтоженных препаратов также документируется посредством соответствующего приказа либо распоряжения.

В содержании приказа указываются:

• названия уничтожаемых НСиПВ с указанием их лекарственных форм, дозировок, фасовок и номеров серий;
• вес уничтожаемых НСиПВ (брутто);
• причины списания;
• сведения о наименовании должности, фамилии, инициалах лица, ответственного за списание и уничтожение;
• сведения о месте и способе уничтожения НСиПВ;
• в случае передачи НСиПВ на уничтожение иным юридическим лицам указываются сведения о дате заключения и номере договора.

Особенности уничтожения не полностью использованных 
НСиПВ

Сбор, временное хранение и передача на уничтожение не полностью использованных наркотических препаратов, включая принятые от родственников умерших больных, производится лицами, назначенными для перечисленных целей приказом руководителя организации. Этим же приказом определяются сроки и последовательность передачи не полностью использованных препаратов от структурных подразделений медицинской организации.

Укупорка не полностью использованных ампул (флаконов) с остатками НСиПВ выполняются медицинским работником, выполнявшим инъекцию, с использованием подручного материала такого как: сургуч, пластилин, воск, парафин, и др.. После укупорки ампулы (флаконы) помещаются в упаковочную тару и хранятся в предназначенном для этой цели средстве хранения – сейфе, металлическом шкафу – отдельно от остальных препаратов до уничтожения либо передачи на уничтожение.

*          *          *

В соответствии с Порядком приема медицинскими и фармацевтическими организациями неиспользованных наркотических препаратов от родственников умерших больных, возврату подлежат препараты, находящиеся в невскрытых, либо частично использованных первичных и вторичных (потребительских) упаковках. Уточним, такие препараты передаются организациям без первичных и вторичных потребительских упаковок. Срок сдачи — не более трех дней с даты получения медицинского свидетельства о смерти.

Прием неиспользованных наркотических препаратов проводится уполномоченным работником медицинской организации:

• по месту жительства либо пребывания больного, где ему был выписан соответствующий препарат;
• по месту жительства либо пребывания больного, где он фактически находится под медицинским наблюдением по поводу соответствующего заболевания. Имеется в виду случаи, когда пациенту были назначены препараты в медицинской организации, расположенной в другом субъекте Российской Федерации, не являющимся местом жительства либо пребывания. При этом должна прилагаться выписка из истории болезни умершего больного о назначении или выдаче ему тех или иных препаратов.

Факт приема препаратов документируется посредством акта, в содержании которого указываются:

• дата приема препаратов;
• наименования и количество принимаемых препаратов;
• фамилия, имя, отчество умершего больного;
• фамилия, имя, отчество и подпись сдавшего препараты;
• фамилия, имя, отчество и подпись медицинского работника, принявшего препараты.

На основании акта в учетную документацию вносится соответствующая запись. более подробно об этом говорится в п.п. 10 - 15 Правил, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 644 (в ред., действующей с 7 июля 2018 года). Принятые и надлежаще учтенные препараты должны храниться в местах, обеспечивающих их сохранность вплоть до их уничтожения в установленном порядке.

Особенности уничтожения пустых ампул 
из-под наркотических препаратов, рецептов и требований-накладных 
на наркотические препараты

Лечащие или замещающие их дежурные врачи медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, обязаны сдавать использованные ампулы из-под НСиПВ руководителю медицинской организации либо его заместителю по лечебной части. Использованные ампулы сдаются в день проведения инъекции за исключением выходных и праздничных дней. Для уничтожения таких ампул формируется комиссия под председательством руководителя медицинской организации.

Уничтожение использованных ампул проводится не реже одного раза в 10 дней. Факт уничтожения использованных ампул документируется в соответствующем акте.

*          *          *

Рецепты и требования-накладные на НСиПВ подлежат уничтожению по истечении установленного срока хранения, который должен быть не менее пяти лет. Для их уничтожения формируется соответствующая комиссия, о чем уже говорилось выше. Порядок уничтожения рецептов и требований-накладных на НСиПВ определяется действующими в организации нормативными актами, в том числе локальными нормативными актами. Факт уничтожения названных документов документируется посредством акта.

(окончание следует)