Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союза (АФПЕЭС) обратилась с письмом к министру по техническому регулированию ЕЭК Валерию Корешкову, в котором просит оказать содействие в решении вопроса о продлении переходных периодов в сфере обращения лекарств в рамках ЕАЭС.

Председатель правления АФПЕЭС Дмитрий Чагин аргументировал просьбу в письме тем, что соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарств в рамках ЕАЭС и ряд основных документов, регламентирующих обращение лекарств на территории Союза, вступили в силу только 6 мая 2017 года. Кроме того, отметил Чагин, не создана интегрированная информационная система Союза, регуляторными органами государств-членов Союза не принят ряд документов, необходимых для обеспечения взаимодействия между участниками обращения лекарств.

Заявители, производители и регуляторные органы лишены возможности использовать переходные периоды, целью которых является максимально комфортное вхождение в общий рынок. Планируемый запуск общего рынка смещен в общей сложности почти на полтора года. Прогнозируемые сроки возможного фактического принятия от заявителей документов, озвученные уполномоченными органами государств-членов Союза на заседаниях рабочей группы, определены не ранее ноября 2017 года (предположительно в тестовом режиме), указано в письме.

Учитывая эти обстоятельства, АФПЕЭС предлагает пересмотреть сроки переходных периодов в сторону их продления. Дмитрий Чагин подчеркивает, что следует принимать во внимание: на сегодняшний день минимальный срок задержки запуска рынка ЛС в рамках Союза составляет два года. Поэтому заявители просят рассмотреть возможность переноса сроков существующих переходных периодов не менее чем на два года вперед.

Однако не все эксперты разделяют позицию АФПЕЭС. Как пояснил исполнительный директор AIPM Владимир Шипков, ассоциация всегда выступала против продления сроков запуска единого рынка. Он напоминает, что с самого начала обсуждения члены AIPM не понимали и не принимали инициативу по введению переходных периодов в отношении начала работы по требованиям и процедурам общего рынка лекарственных средств ЕАЭС и выступали против.

В.Шипков отмечает, что еще труднее понять коллег сейчас, когда всем необходимо предпринять усилия, направленные на движение вперед по исполнению политических решений руководства наших стран по реализации планов региональной интеграции, а не отступать назад. Тем более, что предложенная в письме АФПЕЭС аргументация, с его точки зрения, выглядит более чем надуманной и неубедительной. Или, задается вопросом директор AIPM, члены нашей Ассоциации что-то не знают в отличие от их коллег.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter